Европейский союз классифицирует SDIC и TCCA как биоциды — категорию, регулируемую строже, чем пестициды. Несоблюдение требований влечёт за собой конфискацию продукции, штрафы до €50,000 и внесение в чёрный список. В этом руководстве подробно описаны этапы соблюдения требований рамочной системы 4 для импортёров в ЕС.
1. Регламент о биоцидных продуктах (BPR) – Основная нормативная база
Регламент (ЕС) 528/2012 (BPR) регулирует все антимикробные продукты, продаваемые в ЕС. Для SDIC и TCCA:
- Одобрение активного вещества: оба SDIC (тип продукции 1-5) и TCCA (PT 2, 3, 4, 5, 11, 12) включены в Европейский список утвержденных активных веществ
- Статья 95 List: Ваш поставщик активного вещества (или вы сами) должен быть включён в Список утверждённых поставщиков по статье 95 . Китайские производители TCCA, такие как Occidental, Novum Alva и Shilan, включены в Список по статье 95 .
- Регистрация продукта: Готовый биоцидный продукт требует получения разрешения либо на уровне Европейского союза (Унионное разрешение), либо на уровне государства-члена (Национальное разрешение).
2. Типы продукции (PT), применимые к SDIC/TCCA
| PT | Описание | SDIC | TCCA |
|---|---|---|---|
| PT 1 | Гигиена человека | ✓ | – |
| PT 2 | Дезинфицирующее средство для частных и общественных зон здравоохранения | ✓ | ✓ |
| PT 3 | Ветеринарная гигиена | ✓ | ✓ |
| PT 4 | Область пищевых продуктов и кормов | ✓ | ✓ |
| PT 5 | Питьевая вода | ✓ | ✓ |
| PT 11 | Консерванты для систем охлаждения | – | ✓ |
| PT 12 | Средства против слизи (целлюлозно-бумажная промышленность) | – | ✓ |
Регистрация 3 и REACH
Согласно Регламенту REACH (ЕС) 1907/2006:
- Импорт > 1 тонн/год требует регистрации REACH в Европейском агентстве по химическим веществам (ECHA)
- Оба SDIC (EC 220-767-7) и TCCA (EC 201-782-8) предварительно зарегистрированы
- Полная стоимость регистрации: €5,000-50,000 за вещество (зависит от диапазона тоннажа)
- Альтернатива: покупка у уполномоченного представителя (OR) или по модели конечного пользователя
Большинство импортёров используют OR своего поставщика’ для избежания расходов на регистрацию. Указанный OR компании Shilan Chemical’ в Бельгии покрывает регистрацию клиентов.
4. Маркировка в соответствии с CLP (на основе GHS)
На каждой упаковке SDIC/TCCA должен присутствовать этикетка, соответствующая требованиям CLP:
Для SDIC:
- Сигнальное слово: ВНИМАНИЕ
- Пиктограммы опасности: пламя окислителя (GHS03), восклицательный знак (GHS07), окружающая среда (GHS09)
- Коды опасности H: H272 (может усиливать горение), H302 (вредно при проглатывании), H319 (раздражение глаз), H335 (раздражение дыхательных путей), H410 (чрезвычайно токсично для водной среды)
- P-фразы: полный список для каждой формулы
Для TCCA:
- Сигнальное слово: ОПАСНОСТЬ
- Пиктограммы опасности: пламя окислителя (GHS03), коррозия (GHS05), окружающая среда (GHS09)
- H-фразы: H272, H302, H319, H335, H410
- Дополнительно: EUH031 (контакт с кислотами выделяет токсичный газ)
5. Языковые требования
Этикетки должны быть выполнены на официальном языке(ах) страны-члена назначения:
- Германия: немецкий
- Франция: французский
- Испания: испанский (баскский, каталанский в некоторых регионах)
- Италия: итальянский
- Польша: польский
- Нидерланды: нидерландский язык
- Принимаются многоязычные документы при международном распространении
6. Ввозные пошлины и VAT
| Товар | Ставка |
|---|---|
| Общая ставка ввозной пошлины на китайский TCCA | 5.5% |
| Антидемпинговые пошлины на китайский TCCA | 7.3-42.6% (зависит от производителя) |
| Стандарт VAT (Германия) | 19% |
| Стандарт VAT (Франция) | 20% |
| Стандарт VAT (Италия) | 22% |
| Стандарт VAT (Польша) | 23% |
VAT подлежит возмещению, если вы зарегистрированный импортер B2B, имеющий регистрацию VAT в стране назначения.
7. Комплект таможенной документации
- Коммерческий инвойс с указанием номера EORI импортера
- Упаковочный лист
- Коносамент
- Сертификат происхождения (форма A для режима обобщённых преференций (GSP), если применимо, или стандартный CO)
- MSDS на языке страны назначения
- Предварительный просмотр этикетки, соответствующей Регламенту CLP
- Регистрационный номер REACH или письмо OR
- Декларация из списка активных веществ (Article 95 List) от поставщика активного вещества
- Национальное разрешение на биоцидный продукт (или письмо о переходном отступлении)
8. Национальное разрешение на биоцидный продукт
Даже при наличии утверждённого активного вещества каждый готовый продукт требует национального разрешения. Сроки и стоимость варьируются:
| Страна | Срок действия | Сбор |
|---|---|---|
| Германия (BAuA) | 18-30 месяцев | €10,000-30,000 |
| Франция (ANSES) | 12-24 месяцев | €8,000-25,000 |
| Нидерланды (Ctgb) | 12-18 месяцев | €6,000-18,000 |
| Великобритания (HSE, после Brexit) | 18-24 месяцев | £8,000-20,000 |
9. Вопросы и ответы
Вопрос: могу ли я продавать TCCA на Amazon.de без разрешения?
A: Нет. Рынки Amazon в ЕС требуют наличия листингов, соответствующих требованиям BPR. Продавцы, не соблюдающие требования, рискуют блокировкой аккаунта и удалением продукции.
В: Что насчёт Великобритании после Brexit?
A: Великобритания действует в рамках собственной системы GB BPR (параллельной системе EU BPR). Требуется отдельное получение разрешений GB REACH и GB BPR. Северная Ирландия по-прежнему следует требованиям EU BPR.
Вопрос: Доступны ли переходные отступления?
A: Да, для продукции, содержащей активное вещество, проходящее экспертизу. Проверьте конкретный тип продукта (PT) и страну назначения. Именно поэтому значительная часть китайского TCCA в настоящее время продаётся в ЕС по переходным разрешениям.
Вопрос: как проверить, указан ли поставщик в списке активных веществ (Article 95 List)?
A: Проверьте сайт ECHA: https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/active-substance-suppliers
Соответствие требованиям ЕС: SDIC/TCCA
Shilan Chemical включена в Список по статье 95 и предоставляет импортёрам в ЕС поддержку от уполномоченного представителя (OR) по REACH, этикетки, соответствующие правилам CLP, на 12 языках, а также документацию по BPR для нескольких стран. Ознакомьтесь с нашим руководством по верификации MSDS/COA или запросить пакет документов о соответствии ЕС.