L'Union européenne considère SDIC et TCCA comme des biocides — une catégorie soumise à une réglementation plus stricte que celle des pesticides. Le non-respect de la réglementation entraîne la saisie des produits, des amendes pouvant atteindre €50,000 et une inscription sur une liste noire. Ce guide accompagne les importateurs européens dans le cadre de conformité à l'axe 4.
1. Règlement relatif aux produits biocides (BPR) – Le cadre principal
Le règlement (UE) 528/2012 (BPR) régit tous les produits antimicrobiens commercialisés dans l’UE. Pour SDIC et TCCA :
- Approbation de la substance active : à la fois SDIC (Type de produit 1-5) et TCCA (PT 2, 3, 4, 5, 11, 12) figurent sur la liste de l’Union des substances actives approuvées
- Article 95 List : Votre fournisseur de substance active (ou vous-même) doit figurer sur la liste des fournisseurs agréés de l'article 95 . Des producteurs chinois de TCCA tels qu'Occidental, Novum Alva et Shilan figurent sur la liste des fournisseurs agréés de l'article 95 .
- Autorisation du produit : Le produit biocide fini nécessite une autorisation soit au niveau de l'Union européenne (autorisation de l'Union), soit au niveau des États membres (autorisation nationale).
2. Types de produits (PT) pertinents pour SDIC/TCCA
| PT | Description | SDIC | TCCA |
|---|---|---|---|
| PT 1 | Hygiène humaine | ✓ | – |
| PT 2 | Désinfectants destinés aux domaines de la santé privée et publique | ✓ | ✓ |
| PT 3 | Hygiène vétérinaire | ✓ | ✓ |
| PT 4 | Domaine alimentaire et des aliments pour animaux | ✓ | ✓ |
| PT 5 | Eau potable | ✓ | ✓ |
| PT 11 | Préservatifs pour systèmes de refroidissement | – | ✓ |
| PT 12 | Biocides pour pâtes et papiers | – | ✓ |
Enregistrement 3. REACH
Conformément au règlement REACH (CE) 1907/2006 :
- Les importations de > 1 tonnes/an nécessitent l’enregistrement de REACH auprès de l’ECHA
- SDIC (EC 220-767-7) et TCCA (EC 201-782-8) sont tous deux pré-enregistrés
- Coût total de l’enregistrement : €5,000-50,000 par substance (selon la tranche de tonnage)
- Alternative : acheter auprès d’un représentant exclusif (OR) ou selon le modèle de l’utilisateur en aval
La plupart des importateurs utilisent l'OR de leur fournisseur’ afin d'éviter les coûts d'enregistrement. L'OR désigné de Shilan Chemical’ en Belgique couvre les enregistrements des clients.
4. Étiquetage CLP (basé sur GHS)
Chaque emballage de SDIC/TCCA doit porter une étiquette conforme au règlement CLP :
Pour SDIC :
- Mot-clé de signalisation : AVERTISSEMENT
- Pictogramme de danger : flamme d’oxydant (GHS03), point d’exclamation (GHS07), environnement (GHS09)
- Phrases de risque H : H272 (peut intensifier le feu), H302 (nocif en cas d'ingestion), H319 (irritation oculaire), H335 (irritation des voies respiratoires), H410 (très toxique pour les organismes aquatiques)
- Phrases de sécurité P : liste complète par formulation
Pour TCCA :
- Mot-clé de signalisation : DANGER
- Pictogrammes de danger : flamme d’oxydant (GHS03), corrosion (GHS05), environnement (GHS09)
- Phrases de risque H : H272, H302, H319, H335, H410
- En complément : EUH031 (contact avec les acides libérant un gaz toxique)
5. Exigences linguistiques
Les étiquettes doivent être rédigées dans la ou les langues officielles de l’État membre de destination :
- Allemagne : allemand
- France : français
- Espagne : espagnol (basque, catalan dans certaines régions)
- Italie : italien
- Pologne : polonais
- Pays-Bas : néerlandais
- Langues multiples acceptées si la distribution s’effectue transfrontalièrement
6. Droits à l’importation et VAT
| Article | Taux |
|---|---|
| Droit de douane tarif préférentiel général (TPG) sur le TCCA chinois | 5.5% |
| Droit antidumping sur le TCCA chinois | 7.3-42.6% (selon le producteur) |
| VAT standard (Allemagne) | 19% |
| VAT standard (France) | 20% |
| VAT standard (Italie) | 22% |
| VAT standard (Pologne) | 23% |
VAT est récupérable si vous êtes un importateur B2B enregistré pour VAT dans le pays de destination.
7. Pack de documentation douanière
- Facture commerciale comportant le numéro EORI de l'importateur
- Liste d’emballage
- Connaissement
- Certificat d'origine (formulaire A pour le SPG, le cas échéant, ou CO standard)
- MSDS dans la langue du pays de destination
- Aperçu de l’étiquette conforme au règlement CLP
- Numéro d'enregistrement REACH ou lettre OR
- Déclaration d’article 95 List fournie par le fournisseur de la substance active
- Autorisation nationale de produit biocide (ou lettre de dérogation transitoire)
8. Autorisation nationale de produit biocide
Même avec une substance active approuvée, chaque produit fini nécessite une autorisation nationale. Les délais et coûts varient :
| Pays | Calendrier | Frais |
|---|---|---|
| Allemagne (BAuA) | 18-30 mois | €10,000-30,000 |
| France (ANSES) | 12-24 mois | €8,000-25,000 |
| Pays-Bas (Ctgb) | 12-18 mois | €6,000-18,000 |
| Royaume-Uni (HSE, après le Brexit) | 18-24 mois | £8,000-20,000 |
9. Foire aux questions
Q : Puis-je vendre TCCA sur Amazon.de sans autorisation ?
R : Non. Les places de marché Amazon UE exigent des fiches produits conformes à BPR. Les vendeurs non conformes s'exposent à la résiliation de leur compte et au retrait de leurs produits.
Q : Et le Royaume-Uni après le Brexit ?
R : Le Royaume-Uni applique son propre BPR britannique (GB) (parallèlement au BPR européen). Une autorisation GB REACH + GB BPR distincte est requise. L'Irlande du Nord suit toujours le BPR européen.
Q : Des dérogations transitoires sont-elles disponibles ?
R : Oui, pour les produits contenant une substance active en cours d'évaluation. Vérifiez votre PT spécifique et votre pays. C'est pourquoi une grande partie du TCCA chinois est actuellement commercialisée dans l'UE sous forme de lettres transitoires.
Q : Comment vérifier si un fournisseur figure sur la liste des articles 95 ?
A : Vérifiez le site web de l’ECHA : https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/active-substance-suppliers
Conforme à l’UE SDIC/TCCA
Shilan Chemical est inscrit à l'article 95 et fournit aux importateurs européens un soutien OR REACH, des étiquettes conformes au règlement CLP dans 12 langues et une documentation BPR multicountry. Consultez notre guide de vérification MSDS/COA ou demander le pack de conformité UE.